Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international über 700 Mitarbeitern freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.

Aufgaben:

Einführung (inkl. Computersystemvalidierung) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (Abweichungen / CAPA / ChangeControl-Module) sowie des bestehenden Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für das elektronische Dokumenten- und QM-System: u. a. User-Verwaltung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten, KPI-Auswertungen
Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern
Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen inkl. tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug)
Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen
Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u. a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA / CTA / PTA oder als Laborant
Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und / oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z. B. GMP; ISO 13485)
Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und verfügen über eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und Technologieaffinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Produkten setzen wir voraus
Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude, interdisziplinäres Denken

Wir bieten:

Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst, ein Fitnessraum sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.

Unser Kontakt:

Queisser Pharma GmbH & Co. KG Ihre Ansprechpartnerin aus der Personalabteilung ist: Jasmin Bruhn

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung

Bundesland

Schleswig-Holstein

Standorte

Flensburg