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(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung
Sexau
Aktualität: 14.10.2024
Anzeigeninhalt:
14.10.2024, Blazejewski MEDI-TECH GmbH
Sexau
(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung
Aufgaben:
Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans
Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung)
Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer
Qualifikationen:
Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung
Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bundesland
Standorte