Durchführung von Entwicklungsarbeiten, z. B. Herstellung von Galenikmustern und Analysen, sowie Koordinierung der betrieblichen Labortätigkeiten, d. h. Planung und Überwachung der Laborarbeiten durch optimalen Einsatz der Mitarbeitenden und der Geräte Organisation, Überwachung und Steuerung der Entwicklung von Arzneimitteln (von Formulierungsentwicklung und Methodenentwicklung über Prozessentwicklung, Methoden- und Prozessvalidierungen bis hin zu Stabilitätsuntersuchungen), Bewertung und Diskussion der Ergebnisse mit den Projektleitern Organisation und Überwachung notwendiger Optimierung analytischer Methoden und Herstellungsprozesse sowie Validierungsarbeiten Support der Mitarbeitenden bei Entwicklungsarbeiten Direkte Verantwortung für das Laborteam Sicherstellung der Mitarbeiterqualifikation für die entsprechenden Aufgaben Erstellung und Pflege von SOPs, Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen Aufrechterhaltung des GMP-Status im Entwicklungslabor und Sicherstellung der allgemeinen Inspektionsbereitschaft