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27.03.2025, Schölly Fiberoptic GmbH
Denzlingen
Quality Management Engineer (m/w/d)
Über uns:
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.
Aufgaben:
- Erstellung von Vorgaben zum Validierungsmanagement (Qualifizierung, Prozesse, Computersysteme, Prüfmethoden) sowie dessen kontinuierlichen Weiterentwicklung
- Sicherstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und Dokumenten in der Entwicklung und der Produktion
- Schulung der Methodenkompetenz und Anleiten von Mitarbeitenden bei der Umsetzung des Validierungsmanagements
- Durchführung von internen Audits und Teilnahme an Inspektionen und Audits als Fachexperte
- Mitarbeit beim CAPA-Management - Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur und Verbesserungsmaßnahmen unter Anwendung von QM-Methoden
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld (Good Manufacturing Practice / GMP)
- Sehr gute Deutsch- (GER C2) und Englischkenntnisse (GER C1)
- Ein sicheres Auftreten, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein besonderes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation runden Ihr Profil ab
Wir bieten:
- Intensive Einarbeitung
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- MitarbeiterRabatte
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten
- Hansefit
- Bikeleasing
- Sport-Events
Unser Kontakt:
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
Robert-Bosch-Str. 1-3
79211 Denzlingen - Germany
Www.schoelly.de
Working@schoelly.de
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